宿松縣市場(chǎng)監(jiān)管局:“靶向抽檢”筑牢藥安防線
宿松融媒訊 為有效防范化解藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)保障公眾用藥安全,近期,宿松縣市場(chǎng)監(jiān)管局精心組織、周密部署、精準(zhǔn)施策,在全縣范圍內(nèi)組織開(kāi)展藥品“靶向抽檢”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),以科學(xué)高效的監(jiān)管手段,全力守護(hù)群眾生命健康安全。
此次抽檢專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)摒棄了傳統(tǒng)的“廣撒網(wǎng)”抽檢模式,采用更科學(xué)高效的“靶向抽檢”策略。該局充分運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制,緊盯問(wèn)題藥品,關(guān)注不良反應(yīng)集中藥品,把控特殊藥品,鎖定高風(fēng)險(xiǎn)品種,重點(diǎn)抽檢臨床用量大、使用范圍廣的生物制品、兒童用藥、中藥制劑、集采中選藥品及既往抽檢不合格率高的藥品。聚焦高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié),深入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),嚴(yán)查藥品的冷鏈管理(如生物制品)、儲(chǔ)存條件(溫濕度控制)。追蹤高風(fēng)險(xiǎn)線索,積極梳理分析來(lái)自投訴舉報(bào)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告、網(wǎng)絡(luò)輿情、上級(jí)交辦以及日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的疑點(diǎn)信息,對(duì)可疑產(chǎn)品或企業(yè)進(jìn)行定向追蹤抽檢。關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),對(duì)質(zhì)量管理體系存在缺陷、有不良信用記錄的加大抽檢力度,將有限的監(jiān)管資源精準(zhǔn)投放到風(fēng)險(xiǎn)較高的領(lǐng)域。
在抽檢過(guò)程中,執(zhí)法人員嚴(yán)格依照抽樣程序操作,對(duì)抽樣藥品的規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)單位等關(guān)鍵信息進(jìn)行仔細(xì)核對(duì),確保抽取樣品完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求。同時(shí),在樣品封裝環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),做到規(guī)范操作,切實(shí)保障抽檢結(jié)果的科學(xué)性與公正性,為后續(xù)藥品質(zhì)量分析提供可靠依據(jù)。此次共抽樣送檢藥品25批次,抽檢結(jié)果將依法依規(guī)向社會(huì)公布,接受公眾監(jiān)督。
“藥品靶向抽檢不是簡(jiǎn)單的抽查,而是基于科學(xué)分析和風(fēng)險(xiǎn)研判的精準(zhǔn)監(jiān)管。”宿松縣市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“這種模式能夠更高效地發(fā)現(xiàn)潛在隱患,把問(wèn)題藥品‘揪出來(lái)’,把安全風(fēng)險(xiǎn)‘擋在門(mén)外’,是保障群眾用藥安全‘最后一公里’的有效手段。”
該局將持續(xù)保持藥品監(jiān)管的高壓態(tài)勢(shì),不斷完善“靶向抽檢”工作機(jī)制,提升監(jiān)管的科學(xué)性和精準(zhǔn)性。同時(shí),強(qiáng)化技術(shù)支撐能力建設(shè),深化部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng),構(gòu)建更加嚴(yán)密的藥品安全防護(hù)網(wǎng),以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感,堅(jiān)決守住藥品安全底線,為全縣人民群眾的生命安全和身體健康保駕護(hù)航。(通訊員 方雙林)
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